The fundamentals of clinical research : a universal guide for implementing good clinical practice /

"Durante los últimos 15 a 18 años, las buenas prácticas clínicas (BPC) se han convertido en el marco, desde el punto de vista de las expectativas éticas y reglamentarias, para la realización de estudios clínicos biomédicos en humanos. Las GCP se mencionan en todos los textos, manuscritos, artículos y presentaciones de ensayos clínicos existentes y se han convertido en ley en varias regiones y países del mundo. GCP proporciona un marco práctico para que los profesionales de ensayos clínicos trabajen y los guía para cumplir con los requisitos reglamentarios. A su vez, las autoridades reguladoras regionales y nacionales integran las BPC en sus reglamentos de ensayos clínicos, las adoptan en sus reglamentos existentes o las utilizan como guía/mejor práctica."--