Persistance des anticorps neutralisants induits par le vaccin à protéine recombinante souche B1.531 contre les variants Omicron du SARS-COV-2

INTRODUCTION: Nous avons précédemment montré que le vaccin monovalent (souche B1.351) à protéine recombinante avec adjuvant AS03 (MVB.1.351, Sanofi/GSK), administré en 1(ère) dose de rappel chez des adultes préalablement vaccinés par 2 doses du vaccin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), induit une meilleure réponse immunitaire qu'une 3(ème) dose de vaccin BNT162b2 à 15 jours du rappel, tant sur la souche sauvage que sur les 3 variants testés (Delta, Beta et Omicron BA.1). Nous montrons ici la persistance d'anticorps neutralisants contre Omicron BA.5, jusqu'à 6 mois post vaccination. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Dans le cadre d'un essai multicentrique, randomisé en simple aveugle selon le ratio 1.1.1, les participants ont reçu l'un des trois vaccins suivants en 1(ère) dose de rappel: les vaccins à protéine recombinante MV B.1.351 ou MVD614 (Sanofi/ GSK) ou le vaccin BNT162b2. La persistance des anticorps neutralisants contre la souche sauvage et divers variants du SARS-CoV2, y compris Omicron BA.1 et BA.5, jusqu'à 6 mois après le rappel, a été évaluée à l'aide d'un test de microneutralisation. L'analyse de la population per-protocole inclut les participants sans infection par le SRAS CoV-2 (sérologie anti-nucléocapside négative ou test de confirmation pour le SRAS CoV-2) entre le 28e jour et le 6e mois (M6) après le rappel. RÉSULTATS: Parmi les 247 participants randomisés, 99 participants ont été inclus dans l'analyse per protocole à M6 (32 dans le groupe MVD614, 35 dans le groupe MVB.1.351 et 32 dans le groupe BNT162b2) Pour l'ensemble de la population étudiée, le vaccin MVB.1.351 a induit des titres d'anticorps neutralisants plus élevés contre la souche sauvage et les variants testés y compris Omicron BA.1 et BA.5 jusqu'à 6 mois après la dose de rappel comparés aux vaccins MVD614 et BNT162b2. À 6 mois post vaccination, la moyenne géométrique des titres (MGT) d'anticorps neutralisants contre la souche sauvage, Beta, Delta, Omicron BA.1 et Omicron BA.5 était respectivement de: 599.7 (CI 95%: 398.7 – 902.1), 221.4 (CI 95%: 133.8 – 366.4), 515.4 (CI 95%: 328.3 – 808.9), 48.6 (CI 95%: 30.5 – 77.6) et 37.5 (CI 95%: 26.3 – 53.5) pour MVD614; 764.9 (CI 95%: 505.7 – 1156.9), 475.5 (CI 95%: 328.1 – 689.2), 706.6 (CI 95%: 497.0 – 1004.7), 97.5 (CI 95%: 64.7 –147.0) et 71.0 (CI95%: 49.9 – 101.2) pour MVB.1.531; 252.2 (CI95%: 174.5 – 364.3); 113.1 (CI95%: 77.7 – 164.7), 221.4 (CI95%: 149.7 – 327.4), 24.8 (CI95%: 17.9 – 34.4) et 23.3 (CI95%: 17.1 -31.7) pour BNT162b2 CONCLUSION: Les titres d'anticorps neutralisants induits par le vaccin MVB.1.531 (Sanofi/GSK), administré en 1(ère) dose de rappel après 2 doses du vaccin BNT162b2, restent plus élevés et durables contre la souche sauvage et les variants du SRAS-COV-2 incluant Omicron BA.1 et BA.5, jusqu'à 6 mois post vaccination par rapport à une 3(ème) dose du vaccin BNT162b2. Ceci pourrait constituer une option intéressante pour un schéma de vaccination hétérologue. LIENS D'INTÉRÊTS DÉCLARÉS: O.L. Recherches/essais cliniques: en qualité d'investigateur principal, coodonnateur, MSD, Sanofi Pasteur, Janssen, Pfizer • Advisory Boards/DSMB: Sanofi Pasteur, Janssen, Pfizer • Cours, formations: Pfizer, MSD, Sanofi Pasteur