La métrica Sigma del sistema Alinity ci: estudio sobre 39 magnitudes químicas y de inmunoensayo

OBJETIVOS: La métrica Sigma es una forma útil y económica de verificar la calidad de las pruebas en los laboratorios clínicos. Alinity ci es un analizador (Abbott Diagnostics) lanzado recientemente, cuyo rendimiento aún no ha sido suficientemente estudiado. Calculamos el valor Sigma de 39 magnitudes químicas y de inmunoensayo de dos sistemas Alinity ci. MÉTODOS: Las métricas Sigma se derivaron de los estudios de validación del método. El coeficiente de variación (CV) se estimó siguiendo la guía CLSP EP 15. Se emplearon tres métodos para comprobar desviaciones: material de evaluación de rendimiento, comparación de métodos alternativos y prueba de linealidad. Se emplearon límites de error total permitido similares o inferiores a los de los estudios de referencia. RESULTADOS: Todas las magnitudes químicas, excepto el nitrógeno ureico en sangre (BUN), mostraron un valor Sigma > 6 en uno o más niveles y métodos. Ninguna de las magnitudes estudiadas obtuvo <3 Sigma. Entre los electrolitos, el sodio obtuvo <3 Sigma en dos niveles en el método de evaluación de rendimiento, aunque alcanzó >4 Sigma en los otros dos métodos. Los niveles Sigma obtenidos fueron similares a los de estudios anteriores. CONCLUSIONES: Los valores de Sigma fueron aceptables en todas las magnitudes químicas, de inmunoensayo y electrolitos analizados con Alinity ci. La métrica Sigma es una herramienta objetiva, económica y extendida de control interno de la calidad. Calculamos la métrica Sigma de numerosas pruebas de alto rendimiento. Es necesario evaluar el rendimiento de estas pruebas a largo plazo.