Control interno de la calidad – bases del pasado, situación presente y futuras tendencias

OBJETIVOS: Este artículo ofrece una síntesis de los modelos de control interno de la calidad analítica usados, desde mediados del siglo XX hasta los que están en vigor actualmente y pretende dar una proyección de cómo debería ser el futuro en esta materia concreta. MÉTODOS: El material usado es la recopilación bibliográfica de los distintos modelos de CIC publicados. El método de estudio ha sido el análisis crítico de dichos modelos, debatiendo los pros y contras de cada uno. RESULTADOS: Los primeros modelos se basaron en el análisis de materiales control y se fijaron como límites de aceptabilidad múltiplos de la desviación estándar del procedimiento analítico. Más adelante se sustituyeron estos límites por valores relacionados con el uso clínico de los exámenes del laboratorio, principalmente los derivados de la variación biológica. Para las pruebas sin material control estable se desarrollaron métodos basados en análisis replicados de especímenes de pacientes, que se han perfeccionado recientemente, así como la métrica sigma, que relaciona la calidad deseada con la prestación analítica para diseñar un protocolo de alta eficacia. La tendencia actual es matizar el control interno teniendo en cuenta la carga de trabajo y el impacto de un fallo analítico en la información sobre el paciente. CONCLUSIONES: Se indican los puntos fuertes resaltados a la luz de esta revisión, los puntos débiles que todavía se emplean y deberían eliminarse, así como se da una proyección de futuro encaminada a promover la seguridad de los exámenes del laboratorio.