Estudio de verificación de precisión y veracidad en un sistema Atellica

OBJETIVOS: El laboratorio clínico debe usar solamente procedimientos de medida validados. La precisión es una de las características más importantes para seleccionar, incorporar, validar y verificar un procedimiento de medida. El objetivo fue verificar la precisión y veracidad de varias magnitudes en distintos analizadores de bioquímica e inmunoquímica. MATERIALES: Los analizadores en uso fueron Advia 1800(®), Immulite(®)2000 y CentaurXP(®), y el sistema evaluado fue Atellica(®)Solution. Se evaluaron cinco magnitudes para bioquímica y cinco para inmunoquímica. Para estudiar la imprecisión se utilizaron materiales de control comercial de BioRad(®) y Siemens(®), calculando la imprecisión intraserial e interserial analizando tres replicados de cada control en una única serie cada día, durante 5 días. Para el estudio de veracidad se analizaron 40 muestras de suero diferentes mediante el análisis de diferencias y regresión lineal. RESULTADOS: Los valores obtenidos para la imprecisión intraserial e interserial fueron menores a los proporcionados por el fabricante en todas las magnitudes estudiadas. En el estudio de veracidad, existe error sistemático proporcional pero no constante para algunas magnitudes. CONCLUSIONES: Según los coeficientes de variación (CV%) obtenidos en el Atellica(®)Solution se verificaron las especificaciones de imprecisión proporcionadas por el fabricante y las establecidas por el laboratorio. Respecto al estudio de veracidad sería necesario para algunos parámetros, revisar las condiciones de calibración y ampliar el rango de muestras estudiado.