一项在欧洲和中国进行的新型胃泌素释放肽前体（ProGRP）免疫检测多中心评估研究

背景: 在欧洲和中国进行Elecsys(®)胃泌素释放肽前体（ProGRP）免疫检测的多中心评估研究。 方法: 在欧洲的3个中心和中国的2个中心，在肺癌中，通过不精密度、稳定性、方法学比较和鉴别诊断能力来评价该检测法。 结果: 5个分析物浓度的中间不精密度范围为变异系数：2.2%-6.0%。在不同储存条件下，血浆和血清样本均显示出良好的稳定性。在血浆中Elecsys(®)和ARCHITECT检测（斜率1.02，截距-2.72 pg/mL）之间表现出良好的相关性。同时，Elecsys(®)检测在血清和血浆样本之间表现出良好的相关性（斜率0.93，截距2.35 pg/mL；相关系数0.97）。ProGRP作为不受种族、年龄、性别或吸烟史相关影响的检测手段，可鉴别小细胞和非小细胞肺癌（NSCLC）；截断值为84 pg/mL时，曲线下面积为0.90，95%CI: 0.87-0.93；敏感性为78.3%，特异性为95%。ProGRP浓度中位数在良性病变（38 pg/mL）、其他恶性肿瘤（40 pg/mL）或NSCLC（39 pg/mL）中较低，而在3期以上慢性肾脏疾病中浓度较高（>100 pg/mL）。 结论: Elecsys(®) ProGRP检测在血清和血浆中稳定性增加，较现有检测法明显更具优势。ProGRP检测在中国的首次评价在不同种族中显示出相当的鉴别能力。