鳞状上皮细胞癌抗原水平新检测方法在宫颈癌、肺癌和头颈部癌鉴别诊断中的性能及临床表现

鳞状上皮细胞癌抗原水平在鳞状上皮细胞癌中通常升高。这项多中心研究评估了一种新的Elecsys(®)鳞状上皮细胞癌检测的检测性能，该检测方法是以等摩尔方式测量血清鳞状上皮细胞癌抗原1和2的水平，并研究了鳞状上皮细胞癌抗原用于宫颈癌、肺癌和头颈部鳞状上皮细胞癌鉴别诊断的潜能。在欧洲三个研究中心进行了精确度和方法学比较实验。健康人群的参考区间使用来自欧洲和中国人群的样本确定的。鉴别诊断试验确定了鳞状上皮细胞癌抗原水平能否将宫颈癌、肺癌或头颈癌与表观健康的、良性的或其他恶性群组区分开来。根据95%特异性下的鳞状上皮细胞癌抗原水平计算出鳞状上皮细胞癌抗原医学截断值。9个分析浓度的重复性变异系数 < 5.3%，中间精密变异系数 < 0.3%。方法学比较显示，与Architect和Kryptor系统具有很好的相关性（斜率分别为1.1和1.5）。表观健康人群的第95百分位数的参考区间为2.3 ng/mL（95%置信区间：1.9-3.8；欧洲队列，n=153）和2.7 ng/mL（95%置信区间：2.2-3.3；中国队列，n=146）。最佳的鉴别诊断结果见于宫颈鳞状上皮细胞癌：受试者工作特征曲线分析显示鳞状上皮细胞癌抗原水平（2.9 ng/mL的医学截断值）鉴别宫颈鳞状上皮细胞癌（n=127）与表观健康女性（n=286；曲线下面积：86.2%；95%置信区间：81.8-90.6；灵敏度：61.4%；特异性：95.6%），良性疾病（n=187；曲线下面积：86.3%；95%置信区间：81.2-91.3；灵敏度：61.4%；特异性：95.0%）和其他宫颈癌（n=157；曲线下面积：78.9%；95%置信区间：70.8-87.1；灵敏度：61.4%；特异性：86.7%）。鳞状上皮细胞癌还可帮助鉴别诊断肺癌。Elecsys鳞状上皮细胞癌检测技术在宫颈鳞状上皮细胞癌的临床实践中表现出了良好的性能，适合用于鉴别诊断。