Étude SéroCOVIDial : évaluation de la séroconversion SARS-CoV-2 chez les patients hémodialysés chroniques et leurs soignants, étude de cohorte

INTRODUCTION: Les patients en hémodialyse chronique (HDC) ne peuvent rester confinés (séances de dialyse), et sont à risque de formes graves de COVID-19 (comorbidités, immunodépression). Leurs soignants sont également exposés. DESCRIPTION: Objectif principal : prévalence à M0 de la séroconversion SARS-CoV-2 dans une cohorte de patients HDC. Objectifs secondaires : (1) prévalence à M0 de la séroconversion chez les soignants en dialyse ; (2) proportion de COVID-19 asymptomatiques, et association avec les caractéristiques cliniques et comorbidités ; (3) prévalence de la séroconversion à M0 chez les participants ayant présenté une COVID-19 documentée ; (4) cinétique de la séroconversion et évolution de l’épidémie (2(e) test à M3) ; (5) valeur prédictive d’une séroconversion à M0 sur le risque de COVID-19 symptomatique à M6 ; (7) performances diagnostiques intrinsèques du test rapide (vs gold standard sérologique). MÉTHODES: Étude de cohorte multicentrique (NCT04420338), 4 centres de dialyse d’Aix-Marseille, tri à l’arrivée à chaque séance (signes cliniques de COVID-19) depuis début mars 2020 (arrivée de l’épidémie dans la région). Critères d’inclusion : âge ≥ 18 ans, patient HDC ou soignant de dialyse. Critères de non-inclusion : personne protégée. Déroulement : inclusion synchronisée des participants en juin 2020. Recueil des données cliniques et tests sérologiques rapides Biosynex à M0 et M3 (patients et soignants). Sérum prélevé à M0 et M3 (patients uniquement) pour la sérologie gold standard ultérieure (ELISA et séro-neutralisation). Suivi jusqu’à M6 (survenue d’une COVID-19 ?). Nombre de participants : 800 (561 patients, 239 soignants). RÉSULTATS: Prévalence de la séroconversion à M0 chez les patients HDC et leurs soignants, prévalence des formes asymptomatiques, et association avec les caractéristiques cliniques et comorbidités. CONCLUSION: Étude menée dans une région moyennement touchée par la pandémie, qui fera avancer les connaissances et l’organisation des soins en dialyse.