Cas d’infection à la COVID-19 chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) traitées par ocrelizumab (OCR) : actualisation des données de pharmacovigilance

INTRODUCTION: Les risques potentiels d’infection à la COVID-19 chez les patients (pts) atteints de SEP traités par immunothérapie restent méconnus. Plus de 170 000 pts SEP sont traités par OCR avec un profil bénéfice/risque favorable. OBJECTIFS: Présenter une synthèse des données disponibles pour les pts atteints de SEP, traités par OCR et ayant une infection à la COVID-19 suspectée ou confirmée (au 31 juillet 2020). PATIENTS ET MÉTHODES: Les cas d’infection COVID-19 ont été recherchés dans la Base mondiale de pharmacovigilance de Roche (données post-commercialisation/essais cliniques) et définis comme confirmés (test SARS-CoV-2 et/ou radiographie évocatrice d’une pneumonie COVID-19) ou rapportés comme confirmés (post-commercialisation) ou suspectés (symptômes seuls). L’issue des cas (rétablis, en cours de rétablissement, non rétablis, fatals ou statut non rapporté) et les facteurs de risque potentiels (si disponibles) ont été analysés. RÉSULTATS: Parmi les 4000 pts issus des essais cliniques, 51 cas (1,3 %) COVID-19 (26 confirmés) ont été identifiés. La sévérité de la COVID-19 était légère à modérée chez la plupart des pts (68,6 %), sévère pour dix pts (19,6 %) et fatale pour 3 cas (5,9 %) cas. Dans les rapports post-commercialisation, 307 cas COVID-19 ont été identifiés (263 confirmés). La sévérité du COVID-19 était asymptomatique à modérée chez 143 pts (46,6 %), sévère chez 52 pts (16,9 %) et critique chez 15 pts (4,9 %). Il y a eu 17 cas mortels (5,5 %). DISCUSSION: À partir des données de Pharmacovigilance, la COVID-19 chez des pts SEP traités par OCR était généralement légère/modérée, ne nécessitant pas d’hospitalisation. L’âge > 50 ans, le sexe masculin et la présence de comorbidités (hypertension, obésité, diabète, maladie respiratoire, cardiaque, et/ou rénale, cancer) étaient identifiés dans les cas graves ; 134 (43,6 %) des cas post-commercialisation avaient ≥ 1 de ces facteurs de risque. CONCLUSION: Malgré les limites des données de Pharmacovigilance, l’expérience de la COVID-19 chez des pts atteints de SEP et traités par OCR semble cohérente avec celle rapportée dans la population générale et des pts atteints de SEP.