Évaluations externes de la qualité des trousses anticorps anti-SARS-CoV-2

En avril 2020, l’Association de biologie praticienne (ABP) contacte l’UPR de Lille pour connaitre la faisabilité de préparation d’échantillons COVID en vue de la mise en place de 2 programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) aux trimestres 3 (T3) et 4 (T4) 2020. Chaque évaluation comprenait 2 échantillons : un positif avec signal fort anti-SARS-CoV-2 et un négatif pour T3, et un positif avec signal faible et un négatif pour T4. Dès disponibilité en juin 2020, 3 poches ont été sélectionnées dans le stock initial des PLER HFNO : 2 poches sérums dépistées positives avec la trousse ELISA SARS-CoV-2 (EUROIMMUN), premier réactif disponible sur le marché, et 1 poche sérum négative prélevée avant l’apparition du SARS-CoV-2, contrôlée négative en EUROIMMUN. Les poches positives natives ont été inactivées au bleu de méthylène (Macotronic Macopharma). Les 3 poches ont été filtrées (0,45 μm), conditionnées en aliquots de 0,5 ml stockés congelés à −20 °C. Pour T4, les contrôles sur produits finis ont pu être réalisés également avec les trousses ARCHITECT CoV-2 IgG et IgM par la QBD EST. Les échantillons ont été expédiés congelés à ABP pour distribution. Les 70 laboratoires inscrits ont reçus les échantillons pour analyse les 17/09/2020 (T3) et 17/11/2020 (T4). Le délai de saisie des résultats dans la base ABP est de 30 jours Soixante-trois laboratoires ont participé : 12 réactifs différents ont été utilisés. L’ensemble des résultats n’est pas encore disponible. L’UPR a été en capacité de répondre rapidement à la demande d’ABP pour produire des EEQ destinés à la sérologie anti-SARS-CoV-2 ce qui va permettre de disposer de données comparatives sur les trousses disponibles sur le marché.