Struktur und Inhalt der EU-IVDR: Bestandsaufnahme und Implikationen für die Pathologie

BACKGROUND: Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) was passed by the European Parliament and the Council of the European Union on 5 April 2017 and came into force on 26 May 2017. A new amending regulation, which introduces a phased implementation of the IVDR with new...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Kahles, Andy, Goldschmid, Hannah, Volckmar, Anna-Lena, Plöger, Carolin, Kazdal, Daniel, Penzel, Roland, Budczies, Jan, Kempny, Gisela, Kazmierczak, Marlon, Flechtenmacher, Christa, Baretton, Gustavo, Weichert, Wilko, Horst, David, Klauschen, Frederick, Gassner, Ulrich M., Brüggemann, Monika, Vogeser, Michael, Schirmacher, Peter, Stenzinger, Albrecht
Formato: Online Artículo Texto
Lenguaje:English
Publicado: Springer Medizin 2022
Materias:
Schwerpunkt: Akkreditierung und Zertifizierung (Qualitätssicherung)
Acceso en línea:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9118816/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35925306
http://dx.doi.org/10.1007/s00292-022-01077-1

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