Chargenprüfung als wesentliche Säule der Versorgung mit sicheren und wirksamen Impfstoffen

The Paul-Ehrlich Institute (PEI) plays a central role in the release of vaccines in Germany as well as Europe. The experimental testing and release of each vaccine batch is carried out according to the procedures and regulations of the Official Control Authority Batch Release (OCABR) and the German...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales: Sediri-Schön, Hanna, Lange, Jeannette, Grabski, Elena, Wagner, Ralf, Hildt, Eberhard
Formato: Online Artículo Texto
Lenguaje:English
Publicado: Springer Berlin Heidelberg 2022
Materias:
Leitthema
Acceso en línea:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9582401/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36264321
http://dx.doi.org/10.1007/s00103-022-03611-1
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author Sediri-Schön, Hanna
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description The Paul-Ehrlich Institute (PEI) plays a central role in the release of vaccines in Germany as well as Europe. The experimental testing and release of each vaccine batch is carried out according to the procedures and regulations of the Official Control Authority Batch Release (OCABR) and the German medicine act paragraph 32. The independent testing aims to demonstrate the conformity of quality criteria set in the marketing authorization for each lot produced. This article illustrates both the batch release procedure in general and specifically for the newly developed and approved COVID-19 vaccines during the COVID-19 pandemic.
format Online
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id pubmed-9582401
institution National Center for Biotechnology Information
language English
publishDate 2022
publisher Springer Berlin Heidelberg
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spelling pubmed-95824012022-10-20 Chargenprüfung als wesentliche Säule der Versorgung mit sicheren und wirksamen Impfstoffen Sediri-Schön, Hanna Lange, Jeannette Grabski, Elena Wagner, Ralf Hildt, Eberhard Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz Leitthema The Paul-Ehrlich Institute (PEI) plays a central role in the release of vaccines in Germany as well as Europe. The experimental testing and release of each vaccine batch is carried out according to the procedures and regulations of the Official Control Authority Batch Release (OCABR) and the German medicine act paragraph 32. The independent testing aims to demonstrate the conformity of quality criteria set in the marketing authorization for each lot produced. This article illustrates both the batch release procedure in general and specifically for the newly developed and approved COVID-19 vaccines during the COVID-19 pandemic. Springer Berlin Heidelberg 2022-10-20 2022 /pmc/articles/PMC9582401/ /pubmed/36264321 http://dx.doi.org/10.1007/s00103-022-03611-1 Text en © The Author(s) 2022 https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Open Access Dieser Artikel wird unter der Creative Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz veröffentlicht, welche die Nutzung, Vervielfältigung, Bearbeitung, Verbreitung und Wiedergabe in jeglichem Medium und Format erlaubt, sofern Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle ordnungsgemäß nennen, einen Link zur Creative Commons Lizenz beifügen und angeben, ob Änderungen vorgenommen wurden. Die in diesem Artikel enthaltenen Bilder und sonstiges Drittmaterial unterliegen ebenfalls der genannten Creative Commons Lizenz, sofern sich aus der Abbildungslegende nichts anderes ergibt. Sofern das betreffende Material nicht unter der genannten Creative Commons Lizenz steht und die betreffende Handlung nicht nach gesetzlichen Vorschriften erlaubt ist, ist für die oben aufgeführten Weiterverwendungen des Materials die Einwilligung des jeweiligen Rechteinhabers einzuholen. Weitere Details zur Lizenz entnehmen Sie bitte der Lizenzinformation auf http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.de (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) .
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