8Association entre les vaccins COVID-19 à ARN messager et la survenue de myocardite et péricardite chez les personnes de 12 à 50 ans en France

INTRODUCTION: Depuis avril 2021, des cas de myocardite et de péricardite ont été signalés après l'administration de vaccins COVID-19 à ARN messager (ARNm) – BNT162b2 (Comirnaty®, Pfizer-BioNTech) et mRNA-1273 (Spikevax®, Moderna). Une évaluation à grande échelle du risque de chaque vaccin est nécessaire pour éclairer les décisions publiques. L'objectif de ce travail est de mesurer l'association entre les vaccins à ARNm et le risque de myocardite et péricardite à l'échelle de l'ensemble des personnes âgées de 12 à 50 ans en France. MÉTHODES: Une étude cas-témoins appariés a été menée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) chaînées aux données des systèmes nationaux d'information sur la vaccination contre le COVID-19 (VAC-SI) et sur les tests de dépistage du SARS-CoV-2 (SI-DEP). Nous avons analysé l'ensemble des cas confirmés de myocardite et de péricardite chez des personnes âgées de 12 à 50 ans hospitalisées entre le 12 mai et le 31 octobre 2021. Chaque cas a été apparié à la date d'admission à l'hôpital sur l'âge, le sexe et le département de résidence à 10 témoins sélectionnés aléatoirement dans la population générale. Nous avons estimé les odds-ratios d'hospitalisation pour myocardite ou péricardite associés à la première et à la deuxième dose de chaque vaccin dans les 21 jours précédents, selon le sexe et l'âge. RÉSULTATS: Entre le 12 mai et le 31 octobre 2021, 46 millions de doses de vaccins à ARNm ont été administrées à des personnes âgées de 12 à 50 ans en France, et 21 et 2,9 millions d'entre elles respectivement ont reçu au moins une dose des vaccins BNT162b2 et mRNA-1273. Un total de 1612 cas de myocardite et 1613 de péricardite survenus chez des personnes vaccinées et non vaccinées ont été appariés à respectivement 16 120 et 16 130 témoins. Le risque de myocardite et de péricardite est augmenté au cours de la première semaine suivant l'administration des deux vaccins chez les hommes et les femmes. Le risque de myocardite est le plus marqué après la deuxième dose de mRNA-1273, avec des odds-ratios atteignant respectivement 44 [IC95%, 22-88] et 41 [12-140] parmi les hommes et les femmes âgés de 18 à 24 ans. L'excès estimé de cas de myocardite est le plus important chez les hommes entre 18 et 24 ans, atteignant 4,7 [3,8-5,8] cas pour 100 000 deuxièmes doses de BNT162b2 et 17 [13-23] cas pour 100 000 deuxièmes doses de mRNA-1273. Ces taux correspondent à un cas de myocardite attribuable à la vaccination pour l'administration de 21 100 [17 400-26 000] deuxièmes doses de BNT162b2 et 5 900 [4400-8000] deuxièmes doses de mRNA-1273. Un risque augmenté de péricardite est également retrouvé dans les 7 jours après la deuxième dose de chaque vaccin chez les hommes et les femmes âgés de 12 à 50 ans. La durée de séjour hospitalier des cas survenus après exposition récente à un vaccin à ARNm (4 jours en médiane) est équivalente à celle des non vaccinés. En revanche, séjour en réanimation, ventilation, et décès étaient moins fréquents en cas d'hospitalisation après exposition à un vaccin à ARNm. CONCLUSION: Cette étude confirme et mesure l'amplitude d'un risque accru de myocardite et de péricardite dans la semaine suivant la vaccination contre le COVID-19 par les vaccins à ARNm, en particulier la deuxième dose du vaccin mRNA-1273, chez les hommes et les femmes âgés de 12 à 50 ans. Les cas de myocardite et de péricardite suivant la vaccination n'apparaissent pas plus graves que ceux survenant en dehors de la vaccination. DÉCLARATION DE LIENS D'INTÉRÊTS: Les auteurs n'ont pas précisé leurs éventuels liens d'intérêts.