Effet du décubitus ventral vigile chez des patients hospitalisés hors réanimation pour une pneumonie hypoxémiante à COVID-19 : un essai randomisé multicentrique

INTRODUCTION: Le bénéfice du décubitus ventral vigile (DV) chez les patients oxygénodépendants hospitalisés hors réanimation pour une pneumonie COVID-19 n’est pas démontré. L’objectif de l’étude est de déterminer si le DV associé aux soins standards permet de réduire le recours à la ventilation non invasive (VNI), à l’intubation ou d’éviter le décès, comparé aux soins standards seuls dans cette population. MÉTHODES: PROVID-19 est un essai randomisé multicentrique incluant des patients ayant une pneumonie COVID-19 hypoxémiante hospitalisés hors réanimation entre août 2020 et décembre 2021, dans 15 services médicaux de 12 hôpitaux français et monégasque. Les patients étaient randomisés pour du DV vigile associé aux soins standards ou des soins standards seuls. Ils étaient stratifiés selon le service d’hospitalisation, l’indice de masse corporelle, la sévérité de l’hypoxémie. Le critère de jugement principal, composite, était le taux de patients nécessitant une VNI ou une intubation ou décédés à 28 jours. Les critères de jugement secondaires étaient le taux de patients nécessitant l’initiation de VNI, une intubation, l’amélioration de l’échelle OMS, la durée d’hospitalisation, le taux de transfert en réanimation et la mortalité à 28 jours. RÉSULTATS: Au total, 268 patients ont été randomisés et 267 analysés (un retrait de consentement) (âge moyen [DS], 59 [11,5] ans, 71 % d’hommes). Le taux de patients nécessitant une VNI ou une intubation ou décédés dans les 28 jours était de 14,1 % (19/135) dans le groupe avec DV contre 12,9 % (17/132) dans le groupe soins standards seuls (Odds Ratio [OR] 0,43 ; intervalle de confiance 95 % [IC] 0,14–1,35). Le taux d’intubation et d’intubation ou décès était plus faible dans le groupe avec DV que dans le groupe soins standards seuls (OR 0,11 ; IC95 % 0,01–0,89 et OR 0,09 ; IC95 % 0,03–0,27, respectivement) sur l’ensemble de la population ainsi que dans le sous-groupe de patients avec Sp02 ≥ 95 % à l’inclusion (OR 0,09 ; IC95 % 0,01–0,76 et OR 0,09 ; IC95 % 0,03–0,27, respectivement). CONCLUSION: Associer le DV vigile aux soins standards ne permet pas de réduire le recours à la VNI, à l’intubation ou d’éviter le décès chez les patients hospitalisés hors réanimation pour une pneumonie COVID-19 hypoxémiante. Le DV vigile pourrait réduire le risque d’intubation ou de décès chez ces patients.