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Grundzüge des neuen Genehmigungsverfahrens für klinische Arzneimittelprüfungen im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und der Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten

With Regulation (EU) No. 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, which became applicable on 31 January 2022, full harmonisation of the authorisation and monitoring procedures of clinical trials with medicinal products in the European Union (EU) and the European Economic Area...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales: Sudhop, Thomas, Riedel, Claudia, Krafft, Hartmut
Formato: Online Artículo Texto
Lenguaje:English
Publicado: Springer Berlin Heidelberg 2022
Materias:
Acceso en línea:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9832078/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36478279
http://dx.doi.org/10.1007/s00103-022-03621-z