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Grundzüge des neuen Genehmigungsverfahrens für klinische Arzneimittelprüfungen im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und der Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten
With Regulation (EU) No. 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, which became applicable on 31 January 2022, full harmonisation of the authorisation and monitoring procedures of clinical trials with medicinal products in the European Union (EU) and the European Economic Area...
Autores principales: | , , |
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Formato: | Online Artículo Texto |
Lenguaje: | English |
Publicado: |
Springer Berlin Heidelberg
2022
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Materias: | |
Acceso en línea: | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9832078/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36478279 http://dx.doi.org/10.1007/s00103-022-03621-z |